非洲抗疟

　　【中国制药网 企业新闻】据悉，近日复星医药桂林南药在加纳首都阿克拉与非洲药物安全警戒协作中心签署了一份为期三年的上市后药品安全性监测战略合作协议，内容涵盖桂林南药3个通过世界卫生组织预认证的核心抗疟药产品。

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日前，复星医药桂林南药在加纳首都阿克拉与非洲药物安全警戒协作中心(African Collaborating Centre for Pharmacovigilance，简称ACC)签署了一份为期三年的上市后药品安全性监测战略合作协议，内容涵盖桂林南药3个通过世界卫生组织预认证的核心抗疟药产品，即Artesun (注射用青蒿琥酯)、D-ARTEPP(双青青蒿素磷酸哌喹片)和SPAQ-CO(阿莫地喹片 磺胺多辛乙胺嘧啶片)。Artesun (注射用青蒿琥酯)是用于重症疟疾治疗的一线药物;D-ARTEPP(双青青蒿素磷酸哌喹片)用于普通疟疾治疗;而SPAQ-CO(阿莫地喹片 磺胺多辛乙胺嘧啶片)用于撒哈拉以南非洲地区部分疟疾季节性高发区域5岁以下儿童的疟疾预防。

该协议是非洲药物安全警戒中心与跨国公司签订的战略合作项目，也是以非洲地区为重点关注区域的药品上市后安全性监测项目。尽管历经数十年的发展，全球性的药物安全警戒体系建设已颇具规模，但包括世界卫生组织在内，对非洲市场上在售药物的安全性情况仍知之甚少。复星医药桂林南药与非洲药物安全警戒中心的合作将帮助填补这一空白，为药品在非洲地区的安全使用提供有力的一线数据支持。

复星医药桂林南药是通过世界卫生组织预认证的抗疟药供应商，其核心产品注射用青蒿琥酯是目前重症疟疾治疗的金标准药物，已被世界卫生组织及30多个非洲国家列为一线药物，至今已至少挽救了700多万重症疟疾患者的生命，且主要为5岁以下儿童，为儿童疟疾死亡率的下降做出了贡献。作为该药的原研企业和目前全球唯一的合格供应商，复星医药桂林南药在保障产品质量的同时更注重药品在临床使用过程中的不良反应及其相关问题的发现、评价、理解和预防，持续改进药品的安全性和有效性。

非洲药物安全警戒中心(ACC)同时担任非洲联盟/非洲发展新伙伴计划(NEPAD)药证法规项目中药物安全警戒相关内容的评估工作，并与世卫组织和加纳大学联合开办的药物安全警戒指导培训中心有深入合作。

对本次战略合作协议的签署，复星医药桂林南药医学官Jean-Marc Bouch表示，与ACC的合作是一项创新。希望像ACC这样的非洲科研机构能够在和非洲密切相关的药物，特别是如抗疟药这类传染病药物的上市后安全性评估过程中占有一席之地。公司对桂林南药的这次尝试充满信心，并呼吁更多公司加入这一行列，帮助提升非洲医疗卫生水平。(王 璐)